Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastjekt». (12A13437)(GU n.6 del 8-1-2013 - Suppl. Ordinario n. 3)
Estratto determinazione V & A/2041 dell'11 dicembre 2012 Titolare AIC: MEDA PHARMA S.P.A. (codice fiscale 00846530152) con sede legale e domicilio fiscale in VIALE BRENTA, 18, 20139 - MILANO (MI) Italia Medicinale: FASTJEKT Variazione AIC: Modifica stampati Ai sensi dell'art. 79 del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m. e' autorizzata la modifica delle etichette. Le etichette approvate sono allegate alla presente determinazione. relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 028505016 - "330 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE"INIETTORE PRERIEMPITO DA 2,05 ML AIC N. 028505028 - "165 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE"INIETTORE PRERIEMPITO DA 2,05 ML I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.