AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Pediacel». (12A13440)
(GU n.6 del 8-1-2013 - Suppl. Ordinario n. 3) 

 
  Con la determinazione n. aRM  -  222/2012-5532  del  26/11/2012  e'
stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma   9,   del   decreto
legislativo 24/04/2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  ditta  SANOFI
PASTEUR MSD S.P.A. l'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
 
  Medicinale:  PEDIACEL 
  Confezione:  040475016 
  Descrizione: "0,5 ML SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA 
               PRERIEMPITA" 1 SIRINGA IN VETRO SENZA AGO PRESALDATO 
 
  Medicinale:  PEDIACEL 
  Confezione:  040475028 
  Descrizione: "0,5 ML SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA 
               PRERIEMPITA" 10 SIRINGHE IN VETRO SENZA AGO PRESALDATO 
 
  Medicinale:  PEDIACEL 
  Confezione:  040475030 
  Descrizione: "0,5 ML SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA 
               PRERIEMPITA" 20 SIRINGHE IN VETRO SENZA AGO PRESALDATO 
 
  Medicinale:  PEDIACEL 
  Confezione:  040475042 
  Descrizione: "0,5 ML SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA 
               PRERIEMPITA" 1 SIRINGA IN VETRO SENZA AGO 
               PRESALDATO CON DUE AGHI SEPARATI 
 
  Medicinale:  PEDIACEL 
  Confezione:  040475055 
  Descrizione: "0,5 ML SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA 
               PRERIEMPITA" 10 SIRINGHE IN VETRO SENZA AGO 
               PRESALDATO CON DUE AGHI SEPARATI