MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Galactis  750  mg»,  gel  intramammario  per  bovine  in
lattazione. (13A00610) 
(GU n.24 del 29-1-2013)

 
 
 
                  Decreto n. 01 del 3 gennaio 2013 
 
    Medicinale veterinario GALACTIS 750  mg,  gel  intramammario  per
bovine in lattazione. 
    Titolare A.I.C: Fatro S.p.A con sede legale e domicilio ficale in
Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna). 
    Produttore responsabile rilascio lotti: Fatro S.p.A - Via Emilia,
285 - Ozzano Emilia (Bologna). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      astuccio da 4 siringhe intramammarie  «Twinsert»  -  A.I.C.  n.
104517014; 
      astuccio da 20 siringhe intramammarie «Twinsert»  -  A.I.C.  n.
104517026. 
    Composizione: 
      una siringa intramammaria da 5 g contiene: 
        Principio attivo: lincomicina 750 mg; 
      pari a lincomicina cloridrato 850 mg. 
    Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Indicazioni  terapeutiche:  Per  il  trattamento  delle   mastiti
cliniche  nelle  bovine  in  lattazione  sostenute  da  microrganismi
Gram-positivi   sensibili   alla    lincomicina,    in    particolare
stafilococchi e streptococchi quali Staphylococcus aureus compresi  i
ceppi  penicillinasi-produttori,   stafilococchi   coagulasi-negativi
(come  Staphylococcus  chromogenes  e  Staphylococcus   epidermidis),
Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae e  Streptococcus
uberis. 
    Specie di destinazione: Bovine in lattazione. 
    Tempi di attesa: 
      Carni e visceri: 3 giorni; 
      Latte: 84 ore (7 mungiture). 
    Validita':  Periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: 3 anni. 
    Regime   di   dispensazione:   Da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Efficacia del decreto: dal giorno della sua  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica taliana.