MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Doxycycline Divasa-Farmavic 500 mg/g». (13A00612) 
(GU n.24 del 29-1-2013)

 
 
 
                   Decreto n. 3 del 3 gennaio 2013 
 
    Medicinale  veterinario  DOXYCYCLINE  DIVASA-FARMAVIC  500   mg/g
soluzione per uso in acqua da bere per polli riproduttori. 
    Procedura decentrata n. NL/V/0152/002/DC. 
    Titolare A.I.C.: Divasa-Farmavic S.A.  con  sede  in  Ctra.  Sant
Hipolit, km 71 - 08503 Gurb-Vic, Barcellona (Spagna). 
    Responsabile del rilascio  dei  lotti:  officina  Divasa-Farmavic
S.A. con sede  in  Ctra.  Sant  Hipolit,  km  71  -  08503  Gurb-Vic,
Barcellona (Spagna). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      10 sacchetti da 100 g - A.I.C. n. 104318011; 
      sacchetto da 1 kg - A.I.C. n. 104318023; 
      sacchetto da 2,5 kg - A.I.C. n. 104318062. 
    Composizione: 1 g contiene: 
      principio attivo: doxiciclina iclato 500 mg equivalente  a  433
mg di doxiciclina base; 
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: polli riproduttori. 
    Indicazioni  terapeutiche:  laddove  la   malattia   clinicamente
manifesta e' presente  nell'allevamento,  per  diminuire  mortalita',
morbilita' e  segni  clinici  e  per  ridurre  le  lesioni  dovute  a
Pasteurellosi causate da  Pasteurella  multocida  o  per  ridurre  la
morbilita' e le  lesioni  nelle  infezioni  respiratorie  causate  da
Ornithobacterium rhinotracheale (ORT). 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: 
        3 giorni, in caso di trattamento alla posologia di  10  mg/kg
di peso corporeo per 4 giorni; 
        12 giorni, in caso di trattamento alla posologia di 20  mg/kg
di peso corporeo per 4 giorni; 
        uova: uso non consentito in  galline  ovaiole  che  producono
uova per consumo umano. 
    Validita': 
      medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 12 mesi; 
      dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni:
24 ore dopo la diluizione in acqua da bere. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta-medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata.