Estratto determinazione V & A n. 2135 18 dicembre 2012
Titolare AIC: BAXTER S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale
in 00144 - ROMA, Piazzale Dell' Industria, 20, Codice Fiscale
00492340583
Medicinale: SEVOFLURANE BAXTER
Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti
delle confezioni della specialita' medicinale SEVOFLURANE BAXTER
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 037141013/M - "100% liquido per inalazione" 6 flaconi al
da 250 ml
AIC N. 037141025/M - "100% liquido per inalazione" 1 flacone al
da 250 ml
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito
della comunicazione di notifica regolare per modifica stampati prot.
AIFA/V & A/P/103050 del 17/09/2012, pubblicata nella G.U. n° 116 del
02/10/2012, senza ulteriore proroga;
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.