MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  della  premiscela  per
alimenti medicamentosi per suini «Sulfaprex». (13A02140) 
(GU n.60 del 12-3-2013)

 
 
 
                 Decreto n. 21 del 15 febbraio 2013 
 
    Premiscela per alimenti medicamentosi per suini "SULFAPREX", alle
condizioni di seguito specificate. 
    Procedura decentrata n. ES/V/0186/001/DC 
    Titolare  A.I.C.:  Laboratorios   Calier   S.A.   con   sede   in
C/Barcelones  26  (Pla  de  Ramassa')  Les  Franqueses  del   Valles,
Barcellona (Spagna). 
    Responsabile del rilascio dei lotti: officina Laboratorios Calier
S.A. C/Barcelones 26 (Pla de Ramassa')  Les  Franqueses  del  Valles,
Barcellona (Spagna). 
    Confezioni autorizzate e numeri di  A.I.C.:  sacco  da  25  kg  -
A.I.C. n. 104472016 
    Composizione: 1 g contiene: 
    principio attivo: sulfadiazina 250 mg, trimetoprim 50 mg; 
    eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: suini. 
    Indicazioni  terapeutiche:  per  il  trattamento  della  mastite,
metrite e agalassia (MMA),  rinite  atrofica  (quando  associata  con
Bordetella bronchiseptica) e diarrea causate  da  ceppi  di  E.  coli
sensibili a trimetoprim e sulfadiazina. 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: 5 giorni 
    Validita': 
    medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi 
    dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi 
    dopo l'incorporazione nel  mangime  sfarinato  o  pellettato:  55
giorni 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta-medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata.