MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso veterinario «Meflosyl» 50 mg/ml. (13A02125) 
(GU n.61 del 13-3-2013)

 
 
 
         Estratto provvedimento n. 145 del 15 febbraio 2013 
 
    Medicinale veterinario: MEFLOSYL 50 mg/ml, soluzione iniettabile,
nelle confezioni: 
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101604027; 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101604015; 
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101604039. 
    Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Latina - Via Isonzo, 71 - codice fiscale n. 06954380157. 
    Variazione tipo II: riammissione della specie bovina. 
    E' autorizzata la variazione Tipo II del  medicinale  veterinario
indicato in oggetto concernente la riammissione della  specie  bovina
tra  le  specie  di   destinazione,   eliminata   con   provvedimento
ministeriale n. 138 del 6 luglio 2011 e  la  conseguente  definizione
dei seguenti tempi di attesa: 
      carni e visceri: 3 giorni per la via EV, 19 giorni per  la  via
IM; 
      latte: 48 ore (pari a 4 mungiture). 
    Pertanto le specie di destinazione con i relativi tempi di attesa
ora autorizzati sono i seguenti: 
      specie di destinazione: bovini, suini, equini; 
      tempi di attesa: 
        carne e visceri: 
          bovini: 3 giorni per la via EV, 19 giorni per la via IM; 
          suini: 16 giorni; 
          equini: 14 giorni; 
        latte: 
          bovino: 48 ore (pari a 4 mungiture). 
    Uso non consentito in equidi che producono latte per  il  consumo
umano. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.