Estratto determinazione V & A IP_n. 152 del 6 febbraio 2013
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MOTILIUM
10 mg comprimidos recubiertos con pelicula 30 compr. dalla Spagna con
numero di autorizzazione 55410 Codigo Nac. 946590-2con le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed
efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente
Determinazione.
Importatore: BB Farma s.r.l. Viale Europa 160 - 21017 Samarate
(Varese);
Confezione: Motilium "10 mg compresse rivestite con film" 30
compresse
Codice AIC: 042553014 (in base 10) 18LMPQ (in base 32)
Forma Farmaceutica: Compresse rivestite con film
Composizione: Una compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo: domperidone 10 mg.
Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa
microcristallina, amido di patata pregelatinizzato, povidone K30,
magnesio stearato, olio idrogenato di semi di cotone, sodio
laurilsolfato. Rivestimento: ipromellosa, sodio laurilsolfato.
Indicazioni terapeutiche
Adulti Sollievo dai sintomi quali nausea, vomito, senso di
ripienezza epigastrica, fastidio al tratto addominale superiore,
rigurgito del contenuto gastrico.
Bambini Sollievo dai sintomi quali nausea e vomito.
Confezionamento secondario
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officine
FIEGE Logistics Italia S.P.A. - via Amendola, 1, 20090 Caleppio di
Settala; Falorni s.r.l. via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti 51030
Serravalle Pistoiese (Pistoia); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e
Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda
- Lodi;
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Motilium "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse
Codice AIC: 042553014; Classe di rimborsabilita': C
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Motilium "10 mg compresse rivestite con film" 30
compresse
Codice AIC: 042553014; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.