Estratto determinazione V & AV IP n. 156 del 6 febbraio 2013
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CORENITEC
20 mg+12,5 mg comprimidos 28 comp. dalla Spagna con numero di
autorizzazione 59286 codigo nacional 895003-4, il quale, per le
motivazioni espresse in premessa, deve essere posto in commercio con
la denominazione Vasoretic e con le specificazioni di seguito
indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Gekofar S.r.l., piazza Duomo, 16 - 20122 Milano.
Confezione: VASORETIC «20 mg+12,5 mg compresse» 14 compresse.
Codice A.I.C.: 041754019 (in base 10) 17U7F3 (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse.
Ogni compressa contiene:
principi attivi: enalapril maleato 20 mg; idroclorotiazide 12,5
mg;
eccipienti: sodio bicarbonato, lattosio monoidrato, amido di
mais senza glutine, amido di mais pregelatinizzato, ossido di ferro
giallo (E172), magnesio stearato.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione in
pazienti per i quali e' indicata l'associazione terapeutica.
Riconfezionamento secondario: e' autorizzato confezionamento
secondario presso l'officine: Depo - Pack S.n.c. di Del Deo Silvio e
C., via Morandi, 28 - Saronno (Varese); Fiege Logistics Italia
S.p.A., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); CIT
S.r.l., via Primo Villa, 17 - 20040 Burago di Molgora
(Monza-Brianza).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: VASORETIC «20 mg+12,5 mg compresse» 14 compresse;
codice A.I.C.: 041754019;
classe di rimborsabilita': A;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 4,59 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 7,57 euro.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: VASORETIC «20 mg+12,5 mg compresse» 14 compresse;
codice A.I.C.: 041754019;
RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.