MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario
«Tricaine  Pharmaq  1000  mg/ml»,  polvere  per  soluzione   per   il
trattamento dei pesci. (13A03123) 
(GU n.88 del 15-4-2013)

 
                   Decreto n. 33 del 22 marzo 2013 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0405/001/DC. 
    Medicinale veterinario "TRICAINE PHARMAQ 1000 mg/ml", polvere per
soluzione per il trattamento dei pesci. 
    Titolare A.I.C.: Pharmaq Ltd. con sede in  Unit  15,  Sandleheath
Industrial Estate, Fordingbridge, Hampshire SP6 1PA - Regno Unito. 
    Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina  Pharmaq
Ltd.  con  sede  in   Unit   15,   Sandleheath   Industrial   Estate,
Fordingbridge, Hampshire SP6 1PA - Regno Unito. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flacone con 25 g - A.I.C. numero 104497019; 
      flacone con 100 g - A.I.C. numero 104497021; 
      flacone con 250 g - A.I.C. numero 104497033; 
      flacone con 1000 g - A.I.C. numero 104497045. 
    Composizione: principio attivo tricaina metansolfonato 1000 mg/g. 
    Specie di destinazione: 
      Pesci ornamentali (nelle loro fasi di sviluppo); 
      Pesci da riproduzione e in stadio giovanile. 
    Indicazioni  terapeutiche:  da  utilizzarsi   nelle   vasche   ad
immersione per la sedazione, immobilizzazione e per  l'anestesia  dei
pesci per  vaccinazione,  trasporto,  pesatura,  marcatura,  ritaglio
delle pinne, premitura dei riproduttori, prelievi ematici e procedure
chirurgiche. 
    Tempo di attesa: 
      i pesci non devono essere macellati e utilizzati per il consumo
umano durante il trattamento; 
      i pesci possono essere "raccolti" e destinati al consumo umano,
solo 70 gradi-giorno dopo l'ultimo trattamento. 
    Validita': 
      medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; 
      dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni:
24 ore. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata.