Estratto provvedimento n. 221 del 21 marzo 2013
Medicinale veterinario "ATROPINA SOLFATO" - 1 mg/ml Soluzione
iniettabile per cani e gatti.
Confezioni:
flacone da 10 ml - A.I.C. n. 101948014;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101948026.
Titolare A.I.C.: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.r.l. con
sede in via della Liberta' n. 1 - 40064 Ozzano dell'Emilia (BO) -
Codice fiscale n. 00416510287.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica del
periodo di validita' del medicinale dopo prima apertura.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
un periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario, pari a ventotto giorni.
Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente:
medicinale confezionato per la vendita: 3 anni;
dopo prima apertura: 28 giorni.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro 180 giorni.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.