Estratto provvedimento n. 216 del 19 marzo 2013
Medicinale veterinario "SPIRAMICINA" 20% liquida TREI - 200 mg/g
soluzione orale per vitelli da latte, suini e polli da carne.
Confezioni:
tanica da 5 Kg - A.I.C. n. 103420016;
tanica da 10 Kg - A.I.C. n. 103420028;
flacone da 1 Kg - A.I.C. n. 103420030.
Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori Trei S.p.a. con
sede in viale Corassori n. 62 - 41100 Modena - codice fiscale n.
04515040964.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica nella
composizione (eccipienti) del prodotto finito, altri eccipienti:
sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile avente le
stesse caratteristiche funzionali e a livello simile.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
la variazione tipo IB concernente la sostituzione degli eccipienti
Metil paraidrossibenzoato e Propil paraidrossibenzoato con i loro
rispettivi Sali sodici: Metil paraidrossibenzoato sodico e Propil
paraidrossibenzoato sodico.
Le validita' del medicinale restano invariate.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.