AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica ed integrazione  dell'estratto  relativo  alla  revoca,  su
rinuncia,  all'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Efemoline». (13A03230) 
(GU n.88 del 15-4-2013)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 25/2013-114 del 30 gennaio 2013 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta  Novartis
Farma  S.p.a.  l'autorizzazione  all'immissione  in   commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: EFEMOLINE. 
    Confezione: 027452010. 
    Descrizione: «0,1% + 0,025% Collirio, sospensione» Flacone 5 ml. 
    Il relativo estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
n. 51 del 1° marzo 2013 - Supplemento Ordinario 15. 
    Il presente estratto viene pubblicato a rettifica ed integrazione
del precedente allo scopo di specificare  che  Il  titolare  Novartis
Farma  S.p.a.  e'  autorizzato  allo  smaltimento  delle  scorte  del
medicinale  entro  e  non  oltre  180  giorni  dalla  data  di  prima
pubblicazione della determinazione  aRM-25/2013-114  del  30  gennaio
2013.