Decreto n. 50 del 24 aprile 2013
Medicinale veterinario BOROFLOX 100 mg/ml soluzione iniettabile
per bovini e suini.
Titolare A.I.C.: ditta Norbrook Laboratories Ltd con sede in
Station Work, Newry, Count Down, Irlanda del Nord.
Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina Norbrook
Laboratories Ltd con sede in Station Work, Newry, Count Down, Irlanda
del Nord.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104450010;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104450022;
flacone da 60 ml - A.I.C. n. 104450034;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104450046;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104450059;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104450061.
Procedura decentrata n. IE/V/0296/001/DC
Composizione:
1 ml contiene:
principio attivo: marbofloxacina 100,0 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini e suini.
Indicazioni terapeutiche:
Bovini: trattamento di infezioni respiratorie causate da ceppi
sensibili di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica e
Mycoplasma bovis. Trattamento della mastite acuta causata da ceppi di
Escherichia coli sensibili alla marbofloxacinan durante il periodo
della lattazione.
Suini: trattamento della sindrome mastite-agalassia (sindrome
da disgalassia post-partum (PDS) causata da ceppi batterici sensibili
alla marbofloxacina.
Tempo di attesa:
bovini:
carne e visceri: 6 giorni;
latte: 36 ore;
suini:
carne: 4 giorni.
Validita':
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 12 mesi;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
riperibile.
Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata.