Estratto determinazione V & A n. 696 del 3 maggio 2013
Titolare AIC: DOC GENERICI SRL con sede legale e domicilio
fiscale in VIA TURATI, 40, 20121 MILANO (MI) Italia codice fiscale
11845960159
Medicinale: LEVODROPROPIZINA DOC GENERICI
Variazione AIC: B.1.z) Other variation
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: E' autorizzata la modifica di seguito riportata:
Tipo II B.I.z: Aggiornamento dell'EDMF della s.a.
Levodropropizina - Modifica qualitativa della sostanza attiva. Altre
modifiche
Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e
alle confezioni sotto elencate: 039657010 - "60 MG/ML GOCCE ORALI,
SOLUZIONE" FLACONE DA 30 ML 039657022 - "30 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE
DA 200 ML CON MISURINO DOSATORE
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.