Provvedimento n. 348 del 7 maggio 2013
Medicinale veterinario: OVIPAST PLUS.
Confezioni:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103171029;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103171017.
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0148/001/II/002.
Titolare A.I.C: Intervet International BV con sede legale e
domicilio fiscale in Wim de Körverstraat 35 - 5831 AN Boxmeer
(Olanda) rappresentata in Italia dalla ditta MSD Animal Health
S.r.l., via Fratelli Cervi s.n.c. - Centro Direzionale Milano Due -
Palazzo Canova, Segrate (Milano) - codice fiscale 01148870155.
Oggetto: Variazione tipo II in worksharing: aggiornamento della
parte II del dossier di registrazione.
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in
oggetto, l'aggiornamento del dossier parte II, relativa al processo
produttivo e al controllo della sostanza attiva. La composizione
qualitativa e quantitativa, viene modificata con la nuova
nomenclatura da: Pasteurella haemolytica a: Mannheimia haemolytica.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.