AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

DETERMINA 20 maggio 2013 

Determina  di  rettifica  relativa  al  medicinale  per   uso   umano
«Fentanest». (13A04842) 
(GU n.131 del 6-6-2013)

 
 
 
                        IL DIRETTORE GENERALE 
 
  Vista la determinazione n. 360/2013 del 29 marzo 2013  relativa  al
medicinale per  uso  umano  FENTANEST  (fentanil),  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 91 del 18 aprile 2013; 
  Considerata documentazione agli atti di questo ufficio; 
 
                             Rettifica: 
 
  Dove e' scritto: 
  «Confezione: 
  "0,1 mg/2 ml soluzione iniettabile" 5 fiale 2 ml; 
  n. 0204730129 (in base 10) 0MJT65 (in base 32).», 
leggasi: 
  «Confezione: 
  "0,1 mg/2 ml soluzione iniettabile" 5 fiale 2 ml; 
  n. 020473029 (in base 10) 0MJT65 (in base 32).». 
  Dove  e'  scritto:  «Medicinale  soggetto  a  prescrizione   medica
limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o  in
struttura ad esso assimilabile (OSP)», leggasi: «Medicinale  soggetto
a prescrizione  medica  limitativa,  utilizzabile  esclusivamente  in
ambiente ospedaliero o in struttura ad  esso  assimilabile  dal  solo
specialista chirurgo o anestesista. Vietata la  vendita  al  pubblico
(OSP)». 
    Roma, 20 maggio 2013 
 
                                          Il direttore generale: Pani