MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale  veterinario  «Vet-Ketofen  10%  soluzione   iniettabile».
(13A05536) 
(GU n.150 del 28-6-2013)

 
               Provvedimento n. 469 del 5 giugno 2013 
 
    Medicinale veterinario VET-KETOFEN 10% soluzione iniettabile  per
bovini suini e cavalli, nelle confezioni: 
    flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101336067; 
    flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101336079; 
    flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101336031. 
    Oggetto: variazione tipo II: modifica tempi di attesa. 
    Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede legale e domicilio
fiscale in Milano -  via  Vittor  Pisani,  16  -  Codice  fiscale  n.
00221300288. 
    E' autorizzata la variazione tipo II del  medicinale  veterinario
indicato in oggetto, concernente la diminuzione dei tempi  di  attesa
per le carni bovine quando il medicinale  e'  somministrato  per  via
endovenosa da 4 giorni a 0  giorni  e  l'introduzione  del  tempo  di
attesa nullo (zero giorni) della specie equina. 
    Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti: 
      bovini: 
        dopo somministrazione endovenosa: 
    carne, frattaglie: 0 giorni; 
    latte: 0 giorni; 
        dopo somministrazione intramuscolare: 
    carne, frattaglie: 4 giorni; 
    latte: 0 giorni; 
      cavalli: 
        carne, frattaglie: 4 giorni; 
        latte: 0 giorni; 
      suini: 
        carne, frattaglie: 4 giorni. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.