Provvedimento n. 468 del 5 giugno 2013
Medicinale veterinario MAMYZIN 1g/3ml Polvere e solvente per
sospensione iniettabile per bovini, suini e cani.
Confezioni:
10 flaconcini di polvere da 5 g + 10 flaconcini di solvente da 15
ml - A.I.C. n. 101118014;
5 flaconcini di polvere da 5 g + 5 flaconcini di solvente da 15
ml - A.I.C. n. 101118026;
10 flaconcini di polvere da 10 g + 10 flaconcini di solvente da
30 ml - A.I.C. n. 101118038.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. con sede in
via Lorenzini, 8 - 20139 Milano - Codice fiscale 00421210485.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA: modifica del nome
e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compreso il
controllo della qualita' e il rilascio dei lotti.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
la modifica del nome e del numero civico del sito di produzione,
controllo della qualita' e rilascio lotti del prodotto in oggetto:
da: Lohmann Animal Health GmbH & Co KG - Heinz-Lohmann-Straße 4 -
27472 Cuxhaven (Germany);
a: Lohmann Pharma Herstellung GmbH - Heinz-Lohmann-Straße 5 -
27472 Cuxhaven (Germany).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.