Provvedimento n. 478 dell'11 giugno 2013
Medicinale veterinario KARSIVAN® 50mg, compresse per cani
Confezioni :
Scatola da 60 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 101397014
Scatola da 60 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 101397026
Titolare A.I.C: Intervet International BV con sede legale in Win
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Oggetto: Variazione tipo IB- B.II.f.1 - Riduzione della validita'
del prodotto finito.
E' autorizzata, esclusivamente per le confezioni indicate in
oggetto, la riduzione della validita' del prodotto finito cosi' come
confezionato per la vendita da: 60 mesi a: 36 mesi ad esclusione dei
lotti gia' in commercio e di seguito elencati, il cui periodo di
validita' rimane 60 mesi.
Parte di provvedimento in formato grafico
Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata
e' la seguente:
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 3 anni
I lotti di sopra elencati possono essere commercializzati fino ad
esaurimento scorte ed i corrispondenti stampati informativi non
devono essere adeguati.
Per i nuovi lotti rimane l'obbligo di apportare la modifica
suddetta nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto e di
adeguare la data di scadenza nelle relative etichette.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.