Estratto determinazione V & A/1214 dell'8 luglio 2013
Specialita' Medicinale: IDEOS
Titolare AIC: ROTTAPHARM S.P.A.
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: FR/H/0114/001/II/048/G
Tipo di Modifica: B.III.1.a.1 Presentazione di un nuovo
certificato di conformita' alla farmacopea europea di un fabbricante
gia' approvato
Modifica apportata: Presentazione di un nuovo CEP per il
principio attivo (CEP R0-CEP 2009-050-Rev00 colecalciferolo), da
parte i un produttore gia' autorizzato (DSM, Switzerland)
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.