Estratto determinazione V & A/1149 del 3 luglio 2013
Medicinale: TETRIZOLINA CARLO ERBA.
Titolare A.I.C.: Carlo Erba O.T.C. S.r.l. (codice fiscale
08572280157) con sede legale e domicilio fiscale in via Ardeatina km
23,500, frazione localita' Santa Palomba - 00040 Pomezia
(Roma-Italia).
Variazione A.I.C.: C.I.4 - Variazioni collegate a importanti
modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, dovute in
particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche
e cliniche o di farmacovigilanza.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli stampati,
relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 018331025 -
«0,05% collirio, soluzione» flacone 10 ml.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.