Estratto determinazione V & A/1142 del 3 luglio 2013
Titolare A.I.C.: Abbvie S.r.l. (codice fiscale 02645920592), con
sede legale e domicilio fiscale in S.R. 148 Pontina km 52 snc -
Campoverde di Aprilia - 04011 (Aprilia) Latina - Italia.
Medicinale: SEVORANE.
Variazione A.I.C.: modifica stampati.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli stampati (Punti
4.2, 4.3, 4.4 4.8 e 5.1 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio
illustrativo),
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 031841012 - «250 ml liquido per inalazione» flacone da
250 ml con tappo pilfer-proof;
A.I.C. n. 031841036 - «250 ml liquido per inalazione» flacone 250
ml quik fil.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.