Estratto determinazione V & A/1154/2013 del 3 luglio 2013
Titolare A.I.C.: PFIZER Italia S.R.L. con sede legale e domicilio
fiscale in via Isonzo, 71, 04100 - Latina - Codice Fiscale
06954380157.
Medicinale: ACCUPRIN.
Variazione A.I.C.: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti
delle confezioni della specialita' medicinale: «ACCUPRIN»:
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 027217013 - «5 mg compresse rivestite con film»
28 compresse;
A.I.C. n. 027217025 - «10 mg compresse rivestite con film»
28 compresse;
A.I.C. n. 027217037 - «20 mg compresse rivestite con film»
14 compresse;
A.I.C. n. 027217090 - «40 mg compresse rivestite con film»
14 compresse;
A.I.C. n. 027217102 - «20 mg compresse rivestite con film»
28 compresse;
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito
della determina di modifica stampati V & A/536 del 08/04/2013,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 100
del 30/04/2013 Supplemento Ordinario n. 33.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del
medicinale.