Estratto determinazione V & A IP n. 1167 del 4 luglio 2013
Al medicinale LEVITRA - 20 mg - Film-coated tablet - 4 tablets
autorizzato dall'EMA e identificato con n. EU/1/03/248/010
autorizzato dall' European Medicines Agency - EMA con procedura di
importazione parallela EMA/H/PD/2013/19747/N del 12/04/2013 sono
assegnati i seguenti dati identificativi nazionali.
Importatore: BB FARMA s.r.l. , viale Europa 160 - 21017 Samarate
(Varese).
Confezione: Levitra "20 mg compresse rivestite da film" 4
compresse in blister uso orale.
Codice AIC: 042749010 (in base 10) 18SM2L (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Ogni capsula contiene 20 mg di principio attivo Vardenafil
cloridrato.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Levitra "20 mg compresse rivestite da film" 4
compresse in blister uso orale.
Codice AIC: 042749010; Classe di rimborsabilita': C (nn)
La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Levitra "20 mg compresse rivestite da film" 4
compresse in blister uso orale.
Codice AIC: 042749010 - RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.