AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Trasferimento di titolarita'  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del medicinale per uso umano «Lybella». (13A06615) 
(GU n.188 del 12-8-2013 - Suppl. Ordinario n. 61)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A n. 1230 del 9 luglio 2013 
 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata  a
nome della societa' Alfa Wassermann S.p.a., con sede  in  via  Enrico
Fermi n. 1 - Alanno (Pescara), con codice fiscale 00556960375. 
    Specialita' medicinale LYBELLA. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 036876011\M - «2 mg + 0,03 mg compresse  rivestite  con
film» 1×21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 036876023\M - «2 mg + 0,03 mg compresse  rivestite  con
film» 3×21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 036876035\M - «2 mg + 0,03 mg compresse  rivestite  con
film» 6×21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 036876047\M - «2 mg + 0,03 mg compresse  rivestite  con
film» 1×21 compresse in blister PP/AL; 
    A.I.C. n. 036876050\M - «2 mg + 0,03 mg compresse  rivestite  con
film» 3×21 compresse in blister PP/AL; 
    A.I.C. n. 036876062\M - «2 mg + 0,03 mg compresse  rivestite  con
film» 6×21 compresse in blister PP/AL. 
    E' ora trasferita alla societa': Gedeon Richter PLC, con sede  in
Gyomroi UT 19-21, 1103  Budapest-Ungheria  (Ungheria),  rappresentata
dalla societa' Gedeon  Richter  Italia  S.r.l.,  con  sede  in  viale
Cassala n. 16 - Milano, con codice fiscale 06741870965. 
    I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del  vecchio
titolare possono essere dispensati al pubblico  fino  ad  esaurimento
delle scorte. 
    La  presente  determinazione  ha   effetto   dal   giorno   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.