AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni  all'immissione  in
commercio dei medicinali per uso umano «Amlodipina RKG» e «Mariprax».
(13A06618)
(GU n.188 del 12-8-2013 - Suppl. Ordinario n. 61) 

 
 
 
      Estratto determinazione V & A n. 1040 del 20 giugno 2013 
 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
delle sotto elencate specialita' medicinali fino ad ora registrate  a
nome della societa' RKG S.r.l. (codice fiscale 11274810156), con sede
legale e domicilio fiscale in via Menotti Ciro n. 1/A - 20129  Milano
(Italia). 
    Specialita' medicinale AMLODIPINA RKG. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 037786011\M - «5 mg compresse» 10 compresse in  blister
PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 037786023\M - «5 mg compresse» 20 compresse in  blister
PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 037786035\M - «5 mg compresse» 30 compresse in  blister
PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 037786047\M - «5 mg compresse» 60 compresse in  blister
PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 037786050\M - «5 mg compresse» 100 compresse in blister
PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 037786062\M - «10 mg compresse» 10 compresse in blister
PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 037786074\M - «10 mg compresse» 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 037786086\M - «10 mg compresse» 30 compresse in blister
PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 037786098\M - «10 mg compresse» 60 compresse in blister
PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 037786100\M  -  «10  mg  compresse»  100  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 037786112\M - «5 mg compresse» 500 compresse in blister
PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 037786124\M  -  «10  mg  compresse»  500  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 037786136\M - «5 mg compresse» 28 compresse in  blister
PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 037786148\M - «10 mg compresse» 14 compresse in blister
PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 037786151\M - «10 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC/PVDC/AL. 
    Specialita' medicinale MARIPRAX. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 039833013\M - «0,088  mg  compresse»  30  compresse  in
blister PA/ALU/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039833025\M - «0,088 mg  compresse»  100  compresse  in
blister PA/ALU/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039833037\M -  «0,18  mg  compresse»  30  compresse  in
blister PA/ALU/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039833049\M - «0,18  mg  compresse»  100  compresse  in
blister PA/ALU/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039833052\M  -  «0,7  mg  compresse»  30  compresse  in
blister PA/ALU/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039833064\M -  «0,7  mg  compresse»  100  compresse  in
blister PA/ALU/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039833076\M -  «1,1  mg  compresse»  100  compresse  in
blister PA/ALU/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039833088\M  -  «1,1  mg  compresse»  30  compresse  in
blister PA/ALU/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039833090\M -  «0,35  mg  compresse»  30  compresse  in
blister PA/ALU/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 039833102\M - «0,35  mg  compresse»  100  compresse  in
blister PA/ALU/PVC/AL. 
    Sono ora trasferite alla societa': Errekappa Euroterapici  S.p.a.
(codice fiscale 09674060158), con sede legale e domicilio fiscale  in
via Ciro Menotti n. 1/A - 20129 Milano (Italia). 
    I lotti delle specialita' medicinali prodotti a nome del  vecchio
titolare possono essere dispensati al pubblico  fino  ad  esaurimento
delle scorte. 
    La  presente  determinazione  ha   effetto   dal   giorno   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.