Estratto determinazione V & A n. 1247 del 18 luglio 2013
Titolare AIC: Laboratori Alter S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in 20144 - Milano, Via Egadi, 7, Codice Fiscale 04483510964.
Medicinale: RABEPRAZOLO ALTER.
Variazione AIC: Richiesta Rettifica Determinazione
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
Alla Determinazione V & A. n. 1478 del 3 ottobre 2012
pubblicata nel Supplemento Ordinario n. 192 alla Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana Serie generale n. 241 del 15 ottobre 2012
concernente «l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio» del
medicinale: «RABEPRAZOLO SERAN FARMA» ora «RABEPRAZOLO ALTER» e'
apportata la seguente modifica:
Ai paragrafi «Eccipienti: Nucleo:»
in luogo di
Ipromellosa a basso grado di sostituzione
Leggasi
Idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione LH-11
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 039995016 - «10 mg compresse gastroresistenti» 7
compresse
AIC n. 039995028 - «10 mg compresse gastroresistenti» 14
compresse
AIC n. 039995030 - «10 mg compresse gastroresistenti» 28
compresse
AIC n. 039995042 - «10 mg compresse gastroresistenti» 30
compresse
AIC n. 039995055 - «20 mg compresse gastroresistenti» 7
compresse
AIC n. 039995067 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14
compresse
AIC n. 039995079 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28
compresse
AIC n. 039995081 - «20 mg compresse gastroresistenti» 30
compresse
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.