Provvedimento n. 535 del 18 luglio 2013
Medicinale veterinario AMOXI-ONE 800 mg/g, polvere orale per
suini, polli da carne, tacchini, faraone e anatre:
busta da 100 g - A.I.C. n. 102864016;
barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 102864030.
Titolare A.I.C.: Vetoquinol Italia Srl con sede in Bertinoro
(FC), Via Piana, 265 - codice fiscale 00136770401.
Oggetto del provvedimento:
Variazione Tipo IB n. B.II.e.5 a2 - nuova confezione.
Si autorizza l'immissione in commercio della seguente nuova
confezione:
sacco da 4305 g - A.I.C. n. 102864042.
La validita' della nuova confezione e' conforme a quelle gia'
autorizzate. Viene modificata la dicitura
da «periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle
istruzioni: 12 ore»
a «periodo di validita' dopo dissoluzione in acqua: 12 ore».
Viene inoltre inserita la frase «Dopo la preparazione del mangime
liquido medicato usare immediatamente e non conservare».
La validita' ora autorizzata per tutte le confezioni e' la
seguente:
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi;
dopo prima apertura del condizionamento primario: 6 mesi;
dopo dissoluzione in acqua: 12 ore.
Dopo la preparazione del mangime liquido medicato usare
immediatamente e non conservare.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.