Provvedimento n. 598 del 5 agosto 2013
Medicinale veterinario: DERMAFLON crema, nelle confezioni:
tubo da 30 g - A.I.C. n. 100246014;
tubo da 100 g - A.I.C. n. 100246026.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Latina - Via Isonzo, 71 - codice fiscale n. 06954380157.
Oggetto: Variazioni tipo IA A7: soppressione dei siti di
fabbricazione (anche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio
o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile dei
lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore
di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente).
Si autorizza la variazione tipo IA del medicinale veterinario
indicato in oggetto, concernente la soppressione del seguente sito di
produzione, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: PFIZER
GPM, 5 Avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex, Francia.
Pertanto, per la produzione, controllo e rilascio lotti del
prodotto finito rimane autorizzato il seguente sito produttivo: Haupt
Pharma Latina S.r.l., ss 156 km 47,600, Borgo San Michele (LT).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.