Provvedimento n. 610 del 6 agosto 2013
Medicinale veterinario «POULVAC ILT» Vaccino vivo liofilizzato
per polli.
Confezioni:
10 flaconi da 1000 dosi - AIC n. 101462012
1 flacone da 1000 dosi - AIC n. 101462024
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede in Via Isonzo, 71
- 04100 Latina - codice fiscale n. 06954380157.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA A 7: Soppressione
dei siti di fabbricazione (anche per una sostanza attiva, un prodotto
intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il
controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o
di un eccipiente).
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in
oggetto, la soppressione del seguente sito di produzione,
confezionamento, responsabile del controllo e del rilascio dei lotti
del prodotto finito: Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. Van
Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Paesi Bassi.
Per il confezionamento secondario, il controllo e il rilascio dei
lotti del prodotto finito rimane autorizzato il sito: Pfizer Olot
S.L.U., Ctra. Camprodon s/n "la Riba", 17813 Vall de Bianya, Girona,
Spagna.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.