Provvedimento n. 626 del 9 agosto 2013
Medicinale veterinario "EQUIP EHV 1,4" Soluzione iniettabile per
cavalli e ponies.
Confezioni:
2 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101976013;
10 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101976025.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede in Via Isonzo, 71
- 04100 Latina - codice fiscale n. 06954380157.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA A 7: Soppressione
dei siti di fabbricazione (anche per una sostanza attiva, un prodotto
intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il
controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o
di un eccipiente).
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in
oggetto, la soppressione del seguente sito di confezionamento
secondario, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Pfizer
Global Manufacturing Weesp, C.J. Van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp,
Paesi Bassi.
Per il confezionamento secondario, il controllo e il rilascio dei
lotti del prodotto finito rimane autorizzato il sito:
Pfizer Olot S.L.U., Ctra. Camprodon s/n "la Riba", 17813 Vall de
Bianya, Girona, Spagna.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.