MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso veterinario «Tolomec  O.S.»  Soluzione  orale  per
ovini e caprini. (13A07475) 
(GU n.216 del 14-9-2013)

 
 
 
               Provvedimento n. 631 del 12 agosto 2013 
 
    Medicinale veterinario "TOLOMEC O.S." Soluzione orale per ovini e
caprini. 
    Confezioni: 
    astuccio con contenitore da 1000 ml - A.I.C. n. 103904013 
    astuccio con contenitore da 2500 ml - A.I.C. n. 103904025 
    contenitore da 2500 ml - A.I.C. n. 103904037 
    Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede in via Emilia, 285 - 40064
Ozzano Emilia (BO) Cod. Fisc. 01125080372. 
    Oggetto del provvedimento: adeguamento tempi di attesa a  seguito
di variazione del tempo  di  attesa  del  medicinale  di  riferimento
"Oramec Soluzione orale". 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
l'adeguamento dei tempi di attesa per carne e visceri di ovino  da  5
giorni a 10 giorni a seguito di variazione del tempo  di  attesa  del
medicinale di riferimento "Oramec Soluzione orale". 
    Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti: 
    Ovini - carne e visceri: 10 giorni 
    Caprini - carni e visceri: 14 giorni 
    E' vietato l'uso del prodotto negli  animali  in  lattazione  che
producono latte destinato al consumo umano e nei 60 giorni precedenti
il parto. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia'  in  commercio
deve essere effettuato entro 60 giorni. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:  dal   giorno   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.