Provvedimento n. 629 del 9 agosto 2013
Medicinale veterinario «POULVAC BURSINE 2» Vaccino vivo
liofilizzato per polli.
Confezioni:
10 flaconi da 1000 dosi - AIC n. 101493017
1 flacone da 5000 dosi - AIC n. 101493029
1 flacone da 1000 dosi - AIC n. 101493031
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede in Via Isonzo, 71
- 04100 Latina - codice fiscale n. 06954380157.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA A 7: Soppressione
dei siti di fabbricazione (anche per una sostanza attiva, un prodotto
intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il
controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o
di un eccipiente).
E' autorizzata, la soppressione del seguente sito di produzione
(incluso antigene), confezionamento, controllo e rilascio lotti del
prodotto finito:
Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. Van Houtenlaan 36, 1381
CP Weesp, Paesi Bassi.
Resta autorizzato per il controllo e il rilascio dei lotti del
prodotto finito il sito:
Pfizer Olot S.L.U., Ctra. Camprodon s/n "la Riba", 17813 Vall
de Bianya, Girona, Spagna.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.