Provvedimento n. 651 del 29 agosto 2013
Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0129/IB/002/G.
Medicinale veterinario RHEMOX PREMIX 100 mg/g Premiscela per
alimenti medicamentosi per suini.
Confezioni:
sacco da 3 kg A.I.C. n. 104052016
sacco da 24 kg A.I.C. n. 104052028
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA B.II.b.2: Modifica
delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo
qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un sito
in cui vengono effettuati il controllo dei lotti/le prove
Titolare A.I.C.: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. con sede in
Esmeralda, 19 - E-08950 Esplugues de Llobregat - Barcelona (Spagna).
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
l'aggiunta del sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto
finito:
aniMedica Herstellungs GmbH
Pappelstr., 7 - 72160 Horb a.N.
Baden - Württemberg
Germania
Per il rilascio lotti del prodotto finito rimane autorizzato il
sito: Dox-Al Italia SpA, Via Mascagni, 6 - 20050 Sulbiate - Milano.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.