Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0224/001/IB/004
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0224/001/IB/005
Provvedimento n. 655 del 2 settembre 2013
Medicinale veterinario ZIPYRAN PLUS COMPRESSE PER CANI.
Confezioni:
scatola di cartone contenente 1 blister da 2 compresse - A.I.C.
n. 104301015;
scatola di cartone contenente 1 blister da 10 compresse -
A.I.C. n. 104301027;
scatola di cartone contenente 25 blister da 10 compresse -
A.I.C. n. 104301039.
Variazione IB - A.2.b: modifica della denominazione del
medicinale.
Variazione tipo IB C.II.6: modifica della composizione
qualitativa e quantitativa degli eccipienti.
Titolare A.I.C: Laboratorios CALIER S.A. con sede in Barcelones,
26 (P.la del Ramassa') - Les Franqueses del Valles (Barcellona) -
Spagna.
Si autorizzano, per il medicinale veterinario indicato in oggetto
le seguenti modifiche come di seguito indicato:
Modifica denominazione del medicinale veterinario da: Zipyran
Plus Compresse per cani a: Zipyran Compresse per cani.
Aggiunta dell'eccipiente: «Aroma di carne».
Pertanto la nuova composizione ora autorizzata e' la seguente:
Principi attivi: invariati.
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.