Provvedimento n. 677 del 5 settembre 2013
Medicinale per uso veterinario ad azione immunologica FEBRIVAC
3-PLUS vaccino inattivato contro enterite virale, botulismo e
polmonite emorragica del visone, nella confezione: flacone in
plastica da 250 ml (pari a 250 dosi) - A.I.C. n. 102379017.
Titolare A.I.C.: IDT Biologika GmbH sede in Am Pharmapark,
D-06861 Dessau-Roßlau (Germania).
Oggetto: Variazione tipo IB: estensione del periodo di validita'
per un prodotto immunologico in accordo al protocollo di stabilita'
approvato.
E' autorizzata, per il medicinale per uso veterinario ad azione
immunologica indicato in oggetto, la variazione tipo IB concernente
l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito come
confezionato per la vendita da 1 anno a 15 mesi.
Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e'
la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: 15 mesi.
Dopo la prima apertura utilizzare completamente il prodotto o
eliminare la parte rimanente.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.