Provvedimento n. 656 del 2 settembre 2012
Medicinale veterinario NORFLUNIX INJECTION 50 mg/ml soluzione
iniettabile per suini.
Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0121/001/R/001.
Confezioni:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103994012;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103994024;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103994036.
Titolare A.I.C: Norbrook Laboratories Limited con sede legale e
domicilio fiscale in Station Works - Newry Co. Down, BT 35 6JP
(Irlanda del Nord).
Oggetto: Modifica dei tempi di attesa durante la fase comunitaria
del rinnovo.
E' autorizzata, a seguito della procedura comunitaria di rinnovo
per il medicinale veterinario indicato in oggetto la modifica, dei
tempi di attesa per i suini (carne e visceri) da: 21 a: 24 giorni.
Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti: carne
e visceri: 24 giorni.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro 60 giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.