Provvedimento n. 669 del 4 settembre 2013
Medicinale veterinario VENTIPULMIN 25 mcg/ml sciroppo per cavalli
non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano
(NDPA).
Confezione: flacone da 355 ml - A.I.C. n. 100033036.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Ingelheim
am Rhein (Germania), rappresentato in Italia dalla Boehringer
Ingelheim Italia S.p.A. con sede in via Lorenzini, 8 - 20139 Milano -
codice fiscale 00421210485.
Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB B.II.f.1.d:
modifica della durata di conservazione o delle condizioni di
magazzinaggio del prodotto finito: modifiche concernenti le
condizioni di magazzinaggio del prodotto finito o del prodotto
diluito/ricostituito, limitatamente alla confezione in oggetto.
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in
oggetto, limitatamente alla confezione in oggetto, la modifica delle
condizioni di conservazione:
da: «Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale
condizione di conservazione»;
a: «Non conservare a temperatura superiore ai 25° C».
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro 120 giorni.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: il presente
provvedimento entra in vigore dal giorno di pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.