Estratto determinazione V & A. n. 1425 del 9 settembre 2013
Titolare AIC: Abbott Products S.A.S. con sede legale e domicilio
in 42, Rue Rouget De Lisle - 92151 Suresnes (Francia).
Medicinale: DICETEL.
Variazione AIC: Richiesta proroga smaltimento scorte.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata considerate le motivazioni portate da Codesta
Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale
"DICETEL" relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 024314039 - "50 mg compresse rivestite con film" 30
compresse;
AIC n. 024314041 - "50 mg compresse rivestite con film" 50
compresse,
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito
della comunicazione di modifica stampati, pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale - serie generale n. 23 del 28 gennaio 2013, senza ulteriore
proroga.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.