Estratto determinazione V & A. n. 1424 del 09 settembre 2013
Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a. con sede legale
e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio -
Varese, codice fiscale n. 00687350124.
Medicinale: BIALCOL MED.
Variazione A.I.C.: Richiesta Proroga Smaltimento Scorte.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti
delle confezioni della specialita' medicinale: «Bialcol Med»
relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 032186013 - «0,1 % soluzione cutanea» 1 flacone da 300
ml.
Possono essere dispensati per ulteriori 120 giorni a partire
dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a
seguito della comunicazione di modifica stampati, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 83 del 9 aprile 2013, senza
ulteriore proroga.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.