Estratto determinazione V & A/1542 del 17 settembre 2013
Specialita' medicinale: FORUS.
Confezioni:
042190013 - «16 mg/12,5 mg compresse» 7 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
042190025 - «16 mg/12,5 mg compresse» 14 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
042190037 - «16 mg/12,5 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
042190049 - «16 mg/12,5 mg compresse» 30 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
042190052 - «16 mg/12,5 mg compresse» 56 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
042190064 - «16 mg/12,5 mg compresse» 70 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
042190076 - «16 mg/12,5 mg compresse» 90 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
042190088 - «16 mg/12,5 mg compresse» 98 compresse in blister
PVC/PVDC/AL.
Titolare A.I.C.: Pharmacare S.r.l.
N. Procedura mutuo riconoscimento: DE/H/1730/002/II/002.
Tipo di Modifica: B.1.z) Other variatin.
Modifica apportata: Aggiornamento di un Active Substance Master
File per un gia' approvato produttore del p.a. Candesartan Cilexetil.
Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con
gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento
alla presente determinazione.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.