AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Risedronato Ratiopharm». (13A07935) 
(GU n.232 del 3-10-2013)

 
 
    Con la determinazione n. aRM -  224/2013-1378  del  23  settembre
2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  su  rinuncia  della   ditta
Ratiopharm GMBH  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: Risedronato Ratiopharm; 
      confezione: A.I.C. n. 040117032; 
      descrizione: «35 mg compresse rivestite con film» 12  compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
      medicinale: Risedronato Ratiopharm; 
      confezione: A.I.C. n. 040117020; 
      descrizione: «35 mg compresse rivestite con film»  8  compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL; 
      medicinale: Risedronato Ratiopharm; 
      confezione: A.I.C. n. 040117018; 
      descrizione: «35 mg compresse rivestite con film»  4  compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.