Provvedimento n. 744 del 7 ottobre 2013
Procedura di mutuo riconoscimento n. IT/V/0121/001/II/008
Medicinale veterinario "MASTIPLAN LC" 300 mg/20 mg, sospensione
intramammaria per bovine in lattazione.
Confezioni:
scatola da 1 sacchetto con 4 tubi-siringa e 4 salviette A.I.C.
n. 103818011
scatola da 1 sacchetto con 20 tubi-siringa e 20 salviette
A.I.C. n. 103818023
Titolare A.I.C: Intervet B.V. Boxmeer (Olanda) rappresentata in
Italia dalla ditta MSD Animal Helath S.r.l. con sede in via Fratelli
Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Canova - 20090
Segrate (MI) cod. fisc. 01148870155.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II: Modifica del
confezionamento primario del prodotto finito. Si autorizza, per il
medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica qualitativa
del confezionamento primario del prodotto finito.
Pertanto il punto 6.5 del SPC Natura e composizione del
condizionamento primario viene cosi' autorizzato:
"Natura del materiale di confezionamento:
Siringa in polietilene da 10 ml composta da tre parti:
cilindro
pistone
tappo
Le siringhe sono riposte in buste di alluminio
Presentazioni:
Scatola contenente 1 busta con 4 tubi-siringa e 4 salviette
detergenti.
Scatola contenente 1 busta con 20 tubi-siringa e 20 salviette
detergenti.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Salviette detergenti:
Salviette detergenti imbevute di soluzione di alcol
isopropilico al 70% v/v (2,4ml/salvietta)."
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scdenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.