MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Marfloxin» 5, 20 e 80 mg. (13A08577) 
(GU n.254 del 29-10-2013)

 
                  Decreto n. 124 del 7 ottobre 2013 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0430/001-3/DC. 
    Medicinale veterinario "MARFLOXIN" 5  mg  compresse  per  cani  e
gatti, 20 e 80 mg compresse per cani. 
    Titolare A.I.C.: KRKA, d.d. Novo  Mesto  con  sede  in  Šmarieška
cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia). 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      la societa' titolare dell'A.I.C.  nello  stabilimento  sito  in
Šmarieška cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Marfloxin 5 mg compresse per gatti e cani: 
        Scatola da 10 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 104492018 
        Scatola da 100 compresse da 5 mg  - A.I.C. n. 104492020 
      Marfloxin 20 mg compresse per cani: 
        Scatola da 10 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 104492032 
        Scatola da 100 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 104492044 
      Marfloxin 80 mg compresse per cani: 
        Scatola da 12 compresse da 80 mg - A.I.C. n. 104492057 
        Scatola da 72 compresse da 80 mg - A.I.C. n. 104492069 
    Composizione: 
      Marfloxin 5 mg compresse per gatti e cani 
    Una compressa contiene: 
      Principio attivo: 
        Marbofloxacina 5 mg 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
      Marfloxin 20 mg compresse per cani 
    Una compressa contiene: 
      Principio attivo: 
        Marbofloxacina 20 mg 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
      Marfloxin 80 mg compresse per cani 
    Una compressa contiene: 
      Principio attivo: 
        Marbofloxacina 80 mg 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
      Marfloxin 5 mg: 
        Gatti e cani. 
      Marfloxin 20 e 80 mg: 
        Cani. 
    Indicazioni teraupetiche: 
      Marfloxin 5 mg: 
        Trattamento   delle   infezioni   provocate   da   ceppi   di
microrganismi sensibili a marbofloxacina. 
    Nei cani: 
      infezioni della pelle e dei  tessuti  molli  (piodermite  della
plica, impetigine, follicolite, foruncolosi cellulite) 
      infezioni  del  tratto  urinario  (UTI)  associate  o   non   a
prostatite o epididimite; 
      infezioni delle vie respiratorie. 
    Nei gatti: 
      infezioni della pelle e dei  tessuti  molli  (ferite,  ascessi,
flemmoni); 
      infezioni delle vie respiratorie superiori. 
    Marfloxin 20 e 80 mg: 
      Trattamento delle infezioni provocate da ceppi di microrganismi
sensibili a marbofloxacina nei cani: 
        infezioni della pelle e dei tessuti molli  (piodermite  della
plica, impetigine, follicolite, foruncolosi cellulite) 
        infezioni  del  tratto  urinario  (UTI)  associate  o  non  a
prostatite o epididimite; 
        infezioni delle vie respiratorie. 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni. 
      Periodo di validita' della compressa dimezzata: 5 giorni. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime di dispensione: da vendersi soltanto dietro  presentazione
di ricetta medico veterinaria ripetibile in copia unica. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.