Estratto determinazione V & A n. 1782 del 29 ottobre 2013
Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in Piazzale Dell'Industria, 20 - 00144 Roma - Codice fiscale
n. 00492340583.
Medicinale: NUTRINEAL PD4
Variazione A.I.C.: Richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti
delle confezioni della specialita' medicinale: «NUTRINEAL PD4»:
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 029204017 - «1,1% aminoacidi soluzione per dialisi
peritoneale» sacca 1 l;
A.I.C. n. 029204029 - «1,1% aminoacidi soluzione per dialisi
peritoneale» sacca 2 l;
A.I.C. n. 029204031 - «1,1% aminoacidi soluzione per dialisi
peritoneale» sacca 2,5 l;
A.I.C. n. 029204043 - «1,1% amminoacidi soluzione per dialisi
peritoneale» 5 sacche 2 litri;
A.I.C. n. 029204082 - «1,1% soluzione per dialisi peritoneale» 4
sacche da 2,5 lt,
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito
della determinazione di modifica stampati V & A/513 del 2 aprile 2013
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 91 del 18 aprile 2013
supplemento ordinario n. 32.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.