AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Eprex» (13A09252) 
(GU n.273 del 21-11-2013)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 283/2013-1445 del 28 ottobre  2013
e' stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  ditta  Janssen
Cilag  S.p.a.  l'autorizzazione  all'immissione  in   commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: EPREX 
    Confezioni: 
    027015217  -  descrizione:  40000UI/ml  soluzione  iniettabile  6
flaconcini 1 ml; 
    027015205  -  descrizione:  40000UI/ml  soluzione  iniettabile  4
flaconcini 1 ml; 
    027015193  -  descrizione:  40000UI/ml  soluzione  iniettabile  1
flaconcino 1 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.