Provvedimento n. 811 del 4 novembre 2013
Medicinale veterinario «DEXADRESON FORTE» sospensione iniettabile
per equini, bovini, suini, caprini, cani e gatti.
Confezioni:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101867012;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101867024.
Titolare: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer
(Olanda), rappresentata in Italia dalla MSD Animal Health Srl con
sede in Segrate (MI), Via F.lli Cervi s.n.c. - Centro Direzionale
Milano Due, Palazzo Canova - codice fiscale 01148870155
Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB n. B.II.f.1 a1 -
riduzione della validita' del prodotto finito confezionato per la
vendita.
Si autorizza la riduzione della validita' del prodotto finito
come confezionato per la vendita da 60 mesi a 36 mesi.
La validita' ora autorizzata e' la seguente:
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni, se
conservato ad una temperatura non superiore a 25° C.
I lotti di seguito elencati possono essere commercializzati fino
ad esaurimento scorte ed i corrispondenti stampati informativi non
devono essere adeguati:
flacone da 50 ml
numero lotto data di produzione
A054A01 5/01/2010
A060A01 22/12/2010
A064A01 06/07/2011
A066A01 28/09/2011
A075A01 23/07/2012
A080A01 16/01/2013
flacone da 100 ml
A039B02 14/11/2008
A049A01 03/08/2009
A061B01 24/02/2011
A067B01 24/10/2011
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.