Provvedimento n. 886 del 3 dicembre 2013
Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0201/001/IA/011/G
Medicinale veterinario «CYDECTIN TRICLAMOX» soluzione orale per
pecore, nelle confezioni:
Contenitore da 1 litro - A.I.C. n. 104116013
Contenitore da 2,5 litri - A.I.C. n. 104116025
Contenitore da 5 litri - A.I.C. n. 104116037
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Latina - Via Isonzo, 71 - codice fiscale n. 01781570591.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA.5.a: modifica nome
sito produttivo e responsabile del rilascio dei lotti.
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in
oggetto, la modifica della denominazione dell'officina responsabile
della produzione e rilascio lotti da: Pfizer Olot, S.L., Ctra.
Camprodon s/n "la Riba", 17813 Vall de Bianya - Girona (Spagna) a:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L., Camprodon s/n "la Riba",
17813 Vall de Bianya - Girona (Spagna).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.