Provvedimento n. 916 del 5 dicembre 2013
Medicinale veterinario "BUTRAGAN EQUI", 200 mg/g polvere orale
per cavalli non destinati alla produzione di alimenti per il consumo
umano (NDPA), nella confezione:
Scatola con 100 bustine da 5 g - A.I.C. n. 104470024.
Titolare A.I.C.: Dopharma Research B.V. con sede in Zalmweg 24 -
4941 VX Raamsdonksveer (Olanda).
Oggetto: modifica composizione limitatamente agli eccipienti.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto
la modifica concernente l'aggiunta dell'eccipiente Cresco KalverMelk
come sostanza aromatizzante.
Pertanto la composizione ora autorizzata e' la seguente:
Principi attivi: invariati.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
La validita' del medicinale veterinario suddetto rimane
invariata.
I lotti gia' prodotti, con la composizione non modificata,
possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento efficacia immediata.